FDA批准曲前列尼尔干粉吸入剂,用于肺动脉高压及PH-ILD治疗

肺动脉高压是一种进行性的、可能危及患者生命的肺血管疾病,主要影响心脏和肺的结构及功能,而间质性肺病常常伴有肺动脉高压使病情更加复杂化。5月24日,United Therapeutics宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tyvaso干粉吸入剂(Tyvaso DPI ™)用于肺动脉高压(PAH,WHO 第1组)以及间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD,WHO第3组)治疗,以改善患者的运动能力。

Tyvaso DPI ™的主要有效成分是曲前列尼尔(treprostinil),它是目前FDA批准的首个用于PAH和PH-ILD的干粉吸入剂配方及装置,比传统的雾化剂型给药更加方便。此外,曲前列尼尔吸入溶液和干粉吸入剂是目前仅有的获批用于PH-ILD治疗的药物。曲前列尼尔是一种人工合成的前列环素药物,主要通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集来发挥作用。